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1.第一类医疗器械备案表 2.产品技术要求 3.安全风险分析报告 4.产品检验报告 5.临床评价资料 6.生产制造信息 7.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
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第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由
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一、什么是医疗器械说明书? 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、
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长沙(总部)唐小姐
Tel:0731-85837283
手机:15367489969
石家庄(分部)刘先生
Tel:0311-69030155
手机:19931158488
成都(分部)黎小姐
Tel:028-64731852
手机:17358566068
苏州(分部)刘老师
Tel:0512-88968107
手机:15051692214
深圳(分部)程小姐
Tel:0755-28377534
手机:13322932440