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专业
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高效
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定制
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ISO 13485 国际标准,即《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-r
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GMP的含义:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”
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医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其他特殊原则。而分类别的界定,则可根据MDD的guidelines、93/42/E
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1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书; 2.申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件; 3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
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ISO13485变强制认证,众多企业加入推行行列ISO13485经过EN46000及ISO9001多年的变更和转换,日益受到欧美和中国国内政府机构的重视,
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长沙(总部)唐小姐
Tel:0731-85837283
手机:15367489969
石家庄(分部)刘先生
Tel:0311-69030155
手机:19931158488
成都(分部)黎小姐
Tel:028-64731852
手机:17358566068
苏州(分部)刘老师
Tel:0512-88968107
手机:15051692214
深圳(分部)程小姐
Tel:0755-28377534
手机:13322932440